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2026执业药师考试药事管理与法规考前集萃考点速记

各位考生，大家好。随着2026年执业药师资格考试的临近，想必大家都已进入紧张的冲刺复习阶段。《药事管理与法规》这门学科，内容繁杂且时效性强，常有“碎、散、多”之感，但绝非无章可循。笔者结合多年辅导经验与对历年考情的研判，将本科目核心考点进行梳理与提炼，希望能助各位一臂之力，在考前有限的时间内实现高效记忆，巩固提升。

一、药品管理核心法律与基本制度

（一）《药品管理法》及其实施条例核心要义

*立法宗旨：加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

*适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

*药品定义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

*药品管理的基本方针：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

*药品安全工作方针：“四个最严”——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。

*药品储备制度：国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。

*禁止性规定：禁止生产、销售、使用假药、劣药。

（二）药品上市许可持有人制度（MAH）

*定义：指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

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