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内镜清洗消毒管理办法

第一章总则

第一条为规范软式内镜、硬式内镜及附件的清洗、消毒、灭菌操作流程，落实全流程质量管理，预防因内镜使用导致的医源性交叉感染，保障医疗安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构感染预防与控制管理办法》《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507-2016）、《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）等法律法规与行业标准，结合临床工作实际，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类开展内镜诊疗业务的医疗机构，涵盖消化内镜（胃镜、结肠镜、十二指肠镜、超声内镜等）、呼吸内镜（支气管镜、胸腔镜等）、耳鼻喉内镜（喉镜、鼻窦镜等）、泌尿外科内镜（膀胱镜、输尿管镜等）、妇科内镜（宫腔镜、阴道镜等）、普外科硬式内镜（腹腔镜、关节镜等）及所有配套使用的活检钳、圈套器、导丝、取石网篮等附件的清洗消毒管理。

第三条医疗机构是内镜清洗消毒管理的责任主体，主要负责人为第一责任人，内镜中心主任、护士长为直接责任人；感控管理部门负责日常监督、定期监测与问题整改，内镜操作及清洗消毒人员为具体执行责任人，各岗位权责明确、追溯可及。

第二章基础设施配置要求

第四条内镜中心（室）需独立设置，布局遵循“脏污区-过渡区-清洁区-无菌区”单向流程，洁污路径完全分离，无交叉逆行。各区域功能明确：

1.脏污区：负责接收使用后内镜、附件的初步预处理、侧漏检测、