静脉用药调配中心洁净区管理细则.docx

静脉用药调配中心洁净区管理细则

第一章总则

1.1目的与依据

为规范静脉用药调配中心（以下简称“PIVAS”）洁净区的各项管理活动，确保静脉用药调配过程的无菌操作环境，保障临床用药安全，防止药品污染和交叉感染，依据《药品生产质量管理规范》（GMP）附录、《静脉用药调配中心建设与管理指南》、《医疗机构药事管理规定》及相关卫生行业标准，结合本机构实际情况，特制定本管理细则。

1.2适用范围

本细则适用于PIVAS内所有洁净区域，包括但不限于一次更衣室、二次更衣室、调配间（含抗生素/危害药品调配间、普通及肠外营养液调配间）、洁净走廊等区域的日常运行、人员管理、环境控制、设备维护及操作监督。

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