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2026年药学法律试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须遵守_________，确保药品质量。

2.药品注册管理办法适用于在中国境内申请_________的药品。

3.药品广告必须真实、准确，不得含有_________的内容。

4.药品说明书必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等内容，不得含有_________的宣传。

5.药品生产企业的质量管理体系必须符合_________的要求。

6.药品经营企业必须具备相应的资质，遵守_________的规定。

7.药品不良反应监测报告制度适用于所有在中国境内生产的、销售的_________。

8.药品进口必须符合_________的要求，并经过相应的审批程序。

9.药品出口必须遵守_________的规定，确保药品质量符合进口国的要求。

10.药品价格管理必须遵循_________的原则，确保药品价格合理。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以自行销售未经注册的药品。（×）

2.药品广告可以含有保证治愈率的内容。（×）

3.药品说明书可以省略药品的不良反应内容。（×）

4.药品生产企业的质量管理体系可以不经过国家药品监督管理局的审核。（×）

5.药品经营企业可以销售过期药品。（×）

6.药品不良反应监测报告制度只适用于新药。（×）

7.药品进口可