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2026年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

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一、单选题(共10题)

1.《药品生产质量管理规范》中，药品生产企业的生产、质量管理和药品研发活动应当符合的要求是？()

A.药品生产质量管理规范的基本要求

B.药品生产质量管理规范的具体要求

C.药品生产质量管理规范的附加要求

D.药品生产质量管理规范的特殊要求

2.药品经营企业零售药品时，应确保药品质量符合什么要求？()

A.药品注册标准

B.药品生产标准

C.药品经营标准

D.药品质量标准

3.下列哪项不属于药品生产许可证的审批机关职责？()

A.审查申请人条件

B.审查生产设施设备

C.审查生产工艺流程

D.审查企业名称

4.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后应当开展什么活动？()

A.药品生产活动

B.药品销售活动

C.药品不良反应监测和评价活动

D.药品注册活动

5.药品生产企业在生产过程中，应当建立什