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2026年gmp有关试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

A.最大化企业利润

B.确保药品质量万无一失

C.持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

D.简化生产流程，提高生产效率

【答案】C

2.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），企业应当建立药品质量管理体系，该体系不包括什么？

A.质量风险管理

B.质量控制

C.质量保证

D.市场营销策略

【答案】D

3.关于洁净区级别，下列哪项描述是正确的？

A.A级区通常为高风险操作区，如灌装区

B.B级区指无菌配制和灌装等高风险操作所在的洁净区背景