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基于检验数据的机器学习临床模型开发与应用专家共识总结2026

机器学习（machinelearning，ML）从大规模数据中学习复杂模式、识别潜在关联并构建预测模型，实现对检验结果的精准解释。该技术在疾病早期筛查、辅助诊断、风险分层和预后评估中具有应用价值，并为推动个性化医疗提供了辅助工具?［?1,2,3,4,5］?。当前，随着算法、算力和数据的协同进化，ML的发展呈现出多学科协作、多模态数据融合、可解释性增强、对伦理问题的关注以及模型轻量化与边缘计算等趋势。ML可通过分析患者既往的检验数据，结合临床信息，预测未来检验指标变化，可识别出不同疾病亚型，可评估患者的生存概率、复发风险等?［?6,7］?。基于检验数据的ML临床预测/诊断模型，为提升医疗服务质量带来了新契机，但也面临多方面的挑战：（1）技术层面：在模型开发过程中，数据偏差、样本量不足、标签标注错误或群体代表性缺失，可能导致模型训练结果偏离真实情况，影响诊断准确性?［?8,9］?。算法可解释性差，限制了诊断依据的透明化，医生难以判断结果的可靠性?［?10］?。此外，模型容易出现过拟合现象，导致泛化能力下降，且难以满足临床动态的监测需求?［?11］?。（2）数据安全和伦理层面：在收集、存储、传输和使用过程中，隐私泄露风险客观存在；算法可能因数据偏倚产生歧视，导致特定亚群误诊率上升?［?7］