【培训课件】药品质量监督管理.ppt.docxVIP

【培训课件】药品质量监督管理.ppt

【培训课件】药品质量监督管理.ppt

【培训课件】药品质量监督管理.ppt

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？()

A.提高药品质量

B.降低生产成本

C.保障药品安全

D.提高企业效益

2.药品召回分为几个级别？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

3.药品注册申请人在药品上市前应进行哪些试验？()

A.临床试验、生物等效性试验、非临床安全性评价

B.临床试验、生物等效性试验、非临床安全性评价、稳定性试验

C.临床试验、非临床安全性评价、稳定性试验

D.生物等效性试验、非临床安全性评价、稳定性试验

4.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.监测药品的安全性

B.监测药品的有效性

C.监测药品的市场表现

D.监测药品的销售情况

5.药品生产企业应当如何管理原料药？()

A.应当将原料药与非原料药分开存放

B.应当将原料药与其他原料药分开存放

C.应当将原料药与其他药品分开存放

D.应当将原料药与其他产品分开存放

6.药品生产过程中的质量控制主要包括哪些方面？()

A.物料管理、生产过程控制、