药品追溯管理制度.docx

药品追溯管理制度

一、目的与适用范围

（一）为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品追溯管理办法》《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等法律法规及规范性文件要求，建立健全覆盖药品全生命周期的追溯管理体系，实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”，有效防范假药劣药流入合法流通渠道，保障公众用药安全，结合本单位实际运营情况，制定本制度。

（二）本制度适用于本单位（含各分支机构、终端门店）所有药品全环节追溯活动的管理，覆盖药品采购、生产、流通、储存、销售、退回直至终端使用全链条各岗位、各环节，所有涉及药品追溯工作的人员均应当遵守本制度。

二、职责分工

（一）