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2026年执业药师考试药事管理与法规真题及标准答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪一项要求？()

A.药品生产质量管理规范应当符合国家标准

B.药品生产质量管理规范可以自行制定

C.药品生产质量管理规范应当符合国际标准

D.药品生产质量管理规范由企业自行决定

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品的生产工艺、生产设备

C.药品的包装、标签、说明书

D.药品的销售渠道

3.药品经营企业违反《药品管理法》规定，造成他人损害的，应当承担什么法律责任？()

A.罚款

B.责令停产停业

C.民事责任

D.行政责任

4.根据《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告应当真实、科学

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得含有虚假的内容

D.药品广告可以含有涉及未批准的新药研究内容

5.根据《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，以下哪