2026年飞天教育gmp培训考试试题及答案.docx

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2026年飞天教育gmp培训考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2023年修订版《药品生产质量管理规范》,以下哪项不属于GMP核心目标?

A.防止污染

B.防止交叉污染

C.提高生产效率

D.防止混淆和差错

答案:C

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡?

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案:B

3.物料接收时,需核对的关键信息不包括:

A.供应商名称

B.物料规格

C.运输温度记录

D.生产操作人员姓名

答案:D

4.批生产记录应至少保存至药品有效期后:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案

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