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执业药师考试药事管理与法规(中药)题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.中药饮片生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.以上都是

2.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.质量标准

C.操作规程

D.财务报表

3.药品生产企业在生产过程中，如发现产品质量不符合规定，应立即采取哪些措施？()

A.继续生产，待检验合格后再销售

B.立即停止生产，召回已上市产品

C.调整生产工艺，继续生产

D.等待上级指示

4.中药材的采集时间对其质量有何影响？()

A.无影响

B.影响较小

C.影响较大

D.影响无规律

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产环境应当符合药品生产的要求

B.生产设备应当符合药品生产的要求

C.生产人员应当具备相应的资质

D