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检验科2026.7GCP知识考试测试卷及答案

本次考试旨在考察检验科人员对体外诊断试剂GCP相关知识的掌握程度，考试包含10道单选题、5道多选题、5道判断题，总分100分，请认真作答。

您的姓名：[填空题]*

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第一部分：单选题（每题5分，共50分）

1.GCP要求所有体外诊断试剂临床试验首先需要满足哪项核心要求？[单选题]*

获得受试者口头同意即可

获得伦理委员会批准(正确答案)

直接启动试验无需审批

仅需要机构负责人批准

答案解析：

根据资料内容，GCP强调所有临床试验需获得伦理委员会批准，保护受试者权益，确保试验