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某制药公司物料管理准则

一、总则

(一)目的:依据《药品管理法》及相关行业基础标准,结合公司生产规模与经营战略,针对当前物料管理中存在的账实不符、批次混乱、效期预警滞后等问题,制定本准则。核心目标是规范物料全流程管理,防控质量与安全风险,提升库存周转效率,降低物料损耗成本。

1、确保药品生产所用原辅料、包装材料符合法定质量要求;

2、实现物料可追溯管理,满足GMP监管要求;

3、优化仓储布局与库存结构,降低资金占用率。

(二)适用范围:覆盖公司采购部、质量部、生产部、仓储部及各车间班组。正式员工、外包质检员、合作供应商均须遵守。特殊情况(如紧急临床需求采购)需经质量部现场主管书面批准。

1、原

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