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医疗健康数据隐私保护规范制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗健康数据隐私保护专项风险，规范公司内部数据处理及业务流程，维护患者及用户的合法权益，保障企业合规经营，结合行业监管要求及企业实际，特制定本医疗健康数据隐私保护规范制度。通过明确管理职责、细化操作标准、完善运行机制，构建全流程、多层次的数据隐私保护体系，防范信息泄露、滥用等风险事件，确保医疗健康数据处理的合法、正当、必要、安全。

第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，覆盖医疗健康数据采集、存储、传输、使用、共享、销毁等全生命周期管理。具体适用场景包括但不限于：医疗健康类产品或服务的研发与运营、客户健康信息管理、临床试验数据监控、远程医疗平台交互、健康档案数字化建设等涉及个人健康信息（PHI）或敏感个人信息（SPI）的业务活动。

第三条本制度涉及以下核心术语：

1.医疗健康数据专项管理：指企业围绕医疗健康数据隐私保护所建立的管理制度、操作流程、技术保障及监督考核等综合性管理活动，旨在确保数据处理的合规性与安全性。其外延涵盖数据全生命周期的风险防控措施及合规审查机制。

2.医疗健康数据隐私风险：指因数据管理不善或业务操作不当，可能导致患者或用户健康信息泄露、滥用、篡改或非法交易，进而侵害个人隐私权或引发法律责任的潜在风险。

3.合规管理：指企业依据《中华人民共和国个人信息保护