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《医药制造企业安全管理导则编制说明》.pdf

《医药制造企业安全管理导则编制说明》.pdf

    《医药制造企业安全管理导则》

    （征求意见稿）

    编制说明

    标准编制工作组

    二〇二五年八月

    一、工作简况

    （一）制定背景

    医药制造业生产过程中涉及化学合成、提取与纯化、发酵、制剂、

    分析检测等工艺工序；涉及大量的危险化学品（易燃易爆、有毒有害、

    腐蚀性）、高温高压设备（反应釜、灭菌柜）、生物安全风险（活性

    物质、发酵菌种）、特种设备（压力容器、

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