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2026新版GSP培训条款绩效管理试题及答案

2026新版GSP培训条款绩效管理试题及答案

2026新版GSP培训条款绩效管理试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据2026版GSP，企业应如何进行药品质量管理体系的内部审核？()

A.由企业负责人定期进行

B.由质量管理部门每年至少组织一次

C.由药品监督管理部门安排

D.由企业员工自愿进行

2.GSP要求企业应建立药品召回制度，以下哪项不属于召回制度的内容？()

A.明确召回的范围和标准

B.制定召回计划和时间表

C.确定召回的责任人

D.仅当发生严重不良反应时才进行召回

3.企业在采购药品时，以下哪项行为是符合GSP要求的？()

A.直接从境外生产企业采购药品

B.与无合法资质的生产企业签订采购合同

C.与有资质的生产企业签订采购合同，并索取相关证明文件

D.采购的药品不要求有生产批号

4.GSP规定，药品储存环境应满足以下哪些条件？()

A.温度、湿度可自由调节

B.避免阳光直射和潮湿

C.定期检查和记录环境变化

D.以上都是

5.企业应当如何处理过期药品？()

A.直接丢弃

B.报告给当地药品监督管理部门

C.按照规定程序销毁，并记录销毁过程

D.转让给其他医疗机构

6.