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2026年医疗技术临床应用管理发展规划

为进一步规范医疗技术临床应用管理，保障医疗质量安全，推动医疗技术创新与临床转化有序衔接，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规及《“健康中国2030”规划纲要》部署要求，结合当前医疗技术发展趋势与临床应用实际，制定本规划。

一、发展基础与面临形势

（一）现有工作基础

截至2025年底，全国已构建国家、省、市、县四级医疗技术临床应用管理网络，限制类技术备案覆盖率达到98.7%，其中三级医院限制类技术开展资质合规率100%，二级医院合规率96.2%。2021-2025年累计完成37项新增医疗技术的临床价值评估与准入管理，将12项成熟技术纳入限制类技术目录，清退4项安全性不明确、临床价值有限的技术。全国医疗技术临床应用不良事件上报率较“十三五”末下降42.3%，限制类技术相关医疗纠纷发生率降至0.17‰，技术创新转化效率提升58%，累计有214项国内首创医疗技术完成临床验证并获批临床应用，覆盖肿瘤、心脑血管疾病、罕见病等12个重点疾病领域。

各级医疗机构已普遍建立医疗技术临床应用管理制度，89%的三级医院设置独立的医疗技术管理部门，72%的二级医院配备专职管理人员，全国医疗技术管理专业人员总量达到3.2万人，较2020年增长113%。信息化监管平台已覆盖全国所有三级医院和81%的二级医院，实现限制类技术