2026年医学影像设备校准维护试卷.docx

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2026年医学影像设备校准维护试卷

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题2分,共40分)

1.以下哪项法规或标准主要针对医疗器械的研制、生产、流通和使用全过程的质量管理?

A.国际电工委员会(IEC)60601系列标准

B.美国临床实验室改进法案(CLIA88)

C.国际标准化组织(ISO)13485医疗器械质量管理体系标准

D.美国国家电气规范(NEC)

2.在进行医学影像设备(如X射线机)的辐射安全评估时,以下哪项原则是核心?

A.最大

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