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ISO9001质量管理内审操作手册

一、内审策划

1.确定内审目的

明确通过内审要达成的目标，如评估质量管理体系是否符合ISO9001标准要求、是否有效运行，发现体系存在的问题以促进改进等。从提升产品质量、增强顾客满意度、确保法规符合性等多方面综合考量内审目的。

2.制定内审计划

-时间安排：根据组织的规模、业务活动的复杂程度以及以往内审的经验等因素，确定内审的起止时间。一般大型组织可分阶段进行内审，小型组织可集中在较短时间内完成。例如，对于业务相对稳定的企业，可每年进行1-2次全面内审，每次持续2-5天不等。

-审核范围：涵盖质量管理体系所涉及的所有部门、场所、活动和产品/服务。包括与质量管理相关的管理活动（如质量策划、质量目标的制定与实施等）、资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）、产品实现过程（从采购、生产到交付等环节）以及测量、分析和改进过程。例如，对于制造型企业，不仅要审核生产车间的生产过程，还要审核采购部门的原材料采购控制、销售部门的售后服务等。

-审核依据：主要包括ISO9001标准、组织的质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、适用的法律法规以及顾客要求等。确保审核工作有明确的准则可循，任何不符合这些依据的情况都应被识别和记录。

-审核组成员：挑选具备相应能力和资质的人员组成审核组。审核员应经过专业的内