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医院药物临床试验管理岗位考试试题及答案.docx

医院药物临床试验管理岗位考试试题及答案.docx

    医院药物临床试验管理岗位考试试题及答案

    一、单项选择题（每题1.5分，共30分）

    1.我国现行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是于哪一年发布施行的？

    A.2003年

    B.2016年

    C.2020年

    D.2021年

    答案C

    2.药物临床试验中，负责保障受试者权益和安全的主要机构是：

    A.申办者

    B.药物临床试验机构办公室

    C.伦理委员会

    D.合同研究组织（CRO）

    答案C

    3.伦理委员会审查药物临床试验方案时，下列哪项不是必须审查的内容？

    A.研究方案的科学性

    B.受试者知情同意书内容

    C.研究者的财务状况

    D.受试者入选方法的公平性

    答案

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