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化妆品生产质量管理规范

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于化妆品生产全过程的质量管理，包括原料采购、生产过程控制、产品检测及成品放行等环节。适用于各类化妆品生产企业，包括化妆品原料供应商、生产企业及第三方检测机构。

本规范依据《化妆品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局，2020）及《化妆品安全技术规范》（卫生部，2015）等国家相关法规制定。适用于化妆品产品从原料到成品的全生命周期管理，确保产品符合国家及行业安全标准。本规范适用于化妆品生产企业的质量管理体系建立、运行与持续改进，确保产品安全、有效、稳定。

1.2质量管理原则

原则上遵循“质量第一、用户至上、科学管理、持续改进”的质量管理方针。企业应建立以质量为核心的管理体系，确保生产过程符合GMP（良好生产规范）要求。

原则上实行“全过程控制、全员参与、全过程监控”的质量管理策略。企业应建立质量责任追溯机制，确保每一道工序、每个环节都有可追溯性。原则上采用“预防为主、过程控制、结果验证”的质量管理方法，确保产品符合安全与功效要求。

1.3规范依据与标准

本规范依据《化妆品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局，2020）及《化妆品安全技术规范》（卫生部，2015）等国家法规制定。本规范引用了《化妆品原料安全评价指南》（国家药品监督管理局，2018）及相关行业标准。

本规范适用于