某制药公司员工行为规范制度.docx

某制药公司员工行为规范制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业规范，针对公司生产管理中存在的人员操作随意、物料混放、质量追溯困难等问题，制定本规范以统一员工行为，强化生产纪律，保障药品质量，提升管理效能。

1、规范生产现场作业行为，减少人为差错；

2、明确各岗位操作标准，落实质量责任；

3、建立行为约束机制，防范合规风险。

(二)适用范围：适用于公司全体正式员工，包括生产车间操作工、质检人员、设备维护员、仓储管理员等，以及经授权的外包维修人员。外包供应商人员进入生产区域需遵守本规范，特殊情况由生产部主管审批。

1、生产车间所有工序及辅助岗位；

2、质量检验与放行环节；

3、物料接收