ISOTR 14872：2025 健康信息学 - 药品识别 - 维护标识符和术语的核心原则标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学药品识别维护标识符和术语的核心原则标准立项发展报告

Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—Coreprinciplesformaintenanceofidentifiersandterms

StandardizationDevelopmentReport

摘要

药品标识符和术语的标准化是药品全生命周期信息化管理的基石，也是实现跨国、跨区域药品信息互通互认的关键前提。随着全球医药供应链的日益复杂化以及电子健康记录、药物警戒系统、真实世界数据研究等应用场景的快速拓展，药品标识符与术语体系的“维护”问题逐渐浮出水面——缺乏统一维护规范导致数据质量参差不齐、标识符生命周期管理混乱、更新频次不一致等“数据失序”现象，已成为制约健康信息深度利用的重大障碍。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2025年12月10日正式发布技术报告ISO/TR14872:2025《健康信息学药品识别维护标识符和术语的核心原则》。该文件系统提出了药品标识符与术语维护的核心原则框架，涵盖维护治理模型、变更管理流程、版本控制策略、质量保障机制及利益相关方协作机制等关键维度。本报告围绕该标准的立项背景、编制过程、核心内容与技术特征、主要参与单位及行业应用价值展开系统论述，旨在为医疗信息化建设者、药品监