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医院医疗器械临床使用安全管理制度

第一章总则

为保障患者生命安全与健康权益，提升医疗服务质量，规范本院医疗器械的临床使用过程，防范和减少因器械使用不当引发的医疗风险与不良事件，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度适用于本院所有临床、医技科室及涉及医疗器械使用的相关岗位人员，旨在建立一个系统化、规范化、可追溯的医疗器械临床使用安全管理体系，确保医疗器械从验收到报废的全生命周期内，均能在临床应用中实现安全、有效、合规的目标。

第二章组织架构与职责分工

医院成立医疗器械临床使用安全管理委员会，作为此项工作的最高领导与决