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心肺运动试验受试者安全管理规定（2025修订）

1总则

心肺运动试验（CPET）作为评估心肺储备功能及运动耐力的“金标准”，其本质是在极限负荷下诱发机体潜在生理或病理反应，这一过程天然伴随高风险，安全管控是试验实施的前提。本规定旨在建立从筛查、实施到应急处置的全链条安全闭环，通过量化指标、分级响应和标准化动作，最大限度降低不良事件发生率。所有参与CPET的医务人员必须严格遵守本规定，确保受试者在可控风险范围内完成测试。

2组织架构与人员资质

多学科协作与明确的责任界定是应对突发状况的组织保障。CPET实施实行主诊医师负责制，构建医师、技师、护士三位一体的现场管控体系。

2.1人员资质要求

主诊医师：必须具备心内科或呼吸科主治医师及以上职称，持有ACLS（高级心血管生命支持）证书，且每年参与不少于5例CPET报告解读与审核。

操作技师：必须熟练掌握代谢车及运动心肺系统的操作，具备识别伪差和基础心律失常的能力，每年需完成至少20例实操演练。

监测护士：必须持有BLS（基础生命支持）以上证书，负责试验中的生命体征监测与静脉通路建立。

2.2岗位职责（RACI矩阵）

主诊医师：负责最终决策，包括禁忌症判定、试验启动审批、严重不良事件指挥抢救。对试验安全负总责。

操作技师：负责执行运动方案、设备校准、实时数据采集。对数据准确性和设备运行状态负责。

监