ISO 18977：2026 传统中药—草药配药服务的要求标准立项发展报告.docx

传统中药—草药配药服务的要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—RequirementsforHerbalDispensingServices

摘要

随着中医药国际传播与贸易的持续深化，传统中药在海外市场的应用范围日益扩大，但囿于各国家和地区在草药配药服务方面缺乏统一的技术规范与质量要求，制约了中药服务的标准化、安全化与可追溯化发展。为回应这一全球性行业需求，国际标准化组织（ISO）制定并发布了ISO18977:2026《传统中药—草药配药服务的要求》。本报告在系统梳理该标准编制背景、技术框架和核心内容的基础上，重点分析了标准所规定的配药人员资质、场所与环境、调剂操作流程、质量保障机制、文档记录与追溯体系等关键要求，并对主要参与单位——中国中医科学院中医药信息研究所的职责与技术贡献进行了深入介绍。报告指出，ISO18977:2026的发布填补了国际标准在草药配药服务领域的空白，对于提升全球中药服务水平、促进中医药国际标准化治理和保障公众用药安全具有里程碑式的意义。最后，报告对该标准的实施推广和未来修订方向提出了展望与建议。

关键词：传统中药；草药配药；国际标准；服务要求；ISO18977；中医药标准化

Keywords:TraditionalChi