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医用耗材管理制度

为规范医用耗材全生命周期管理，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法规要求，结合本机构实际情况，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有临床、医技科室及相关职能部门对医用耗材的采购、验收、存储、使用、追溯及质量监测等全流程管理活动。

一、管理体系与职责分工

（一）组织架构

医院设立医用耗材管理领导小组（以下简称“领导小组”），由分管医疗的副院长任组长，成员包括医务部、护理部、设备科（或耗材管理科）、药学部、财务部、审计部、临床科室负责人等。领导小组下设耗材管理办公室（以下简称“管理办公室”），常设于设备科（或耗材管理科），负责日常管理工作。

（二）职责界定

1.领导小组职责：统筹制定耗材管理政策，审批年度采购计划及供应商准入清单，审议高值耗材使用规范，监督重大质量事件处理，定期召开管理会议（每季度至少1次），研究解决管理中的重大问题。

2.管理办公室职责：

（1）执行领导小组决议，制定耗材管理实施细则、操作流程及考核标准；

（2）负责供应商资质审核、采购执行、验收入库、库存监管及信息化系统维护；

（3）组织耗材使用培训与质量安全监测，汇总分析不良事件并提出改进建议；

（4）协调临床科室、财务部门完成耗材成本核算与绩效挂钩。

3.临床/医技科室职责：

（1）根据临床需