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药事管理与法规期末考试速记列表（函授专用·全考点）

第一章药事管理与法规概论【基础名词+填空】

1.药事定义

与药品研制、生产、经营、使用、检验、监管、广告、价格、储备等一切相关的事务与活动的总称。

2.药事管理核心目的

保证药品安全、有效、质量可控，保障公众用药安全，规范药品市场秩序。

3.药品的法定定义（必考名词）

用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。

4.药品四大基本属性

安全性、有效性、稳定性、均一性

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