2026年执业药师药事管理与法规同步练习试卷.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规同步练习试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确答案选项字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指应用于人体疾病预防、诊断、治疗，有明确适应症或者功能主治，并规定有用法用量的物质

C.指国家药品监督管理部门批准生产、进口、使用的物质

D.指具有生理活性，能够调节人体机能的物质

2.国家对药品实行分类管理制度，根据药品的安全性、有效性、使用风险以及治理能力，将药品分为：

A.甲类、乙类

B.处方药、非处方药

C.批准文号、注册证

D.新药、仿制药

3.《药品生产质量管理规范》（GMP）适用于：

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.药品使用单位

4.药品生产企业、经营企业实施药品电子监管码制度的，应当：

A.将药品电子监管码作为药品的唯一身份标识

B.依法向药品监督管理部门申请电子监管码

C.建立药品电子监管码追溯体系

D.以