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FAERS季度数据提取概述.pdf

FAERS季度数据提取概述.pdf

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    ASC报告文档文件用于FDA不良报告系统

    (FAERS)季度数据提取(QDE)

    监督管理局(FDA)

    药品审评与

    (CDER)

    与流行病学(OSE)

    最后修订日期：2022年10月

    目录

    A.

    引言

    B.

    实体关系图(ERD)

    C.

    文件说明

    D.

    数据元素说明

    E.

    F.

    数

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