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医用耗材储存制度

为规范医用耗材储存管理，保障耗材质量安全，降低医疗风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法规要求，结合医疗机构实际运营需求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有医用耗材的储存环节管理，包括普通耗材、高值耗材、植入介入类耗材、冷藏类耗材及急救类耗材等。

一、管理职责划分

医用耗材储存管理实行“分级负责、责任到人”的管理体系，明确各部门及岗位的具体职责，确保储存全流程可追溯、可监管。

（一）仓储管理部门

负责医用耗材的入库验收、在库养护、出库发放及库存数据管理，是储存环节的直接责任部门。具体职责包括：

1.制定并执行耗材储存操作规范，定期更新储存环境标准；

2.组织仓储人员开展业务培训，确保掌握耗材特性、储存要求及应急处理技能；

3.维护储存设施设备（如温湿度调控设备、冷藏柜、货架等），定期检查设备运行状态并记录；

4.建立电子与纸质双轨库存台账，实时更新耗材名称、规格、批号、效期、数量及存放位置信息；

5.对近效期、破损、污染等异常耗材进行标识、隔离并上报处理。

（二）质量控制部门

负责对储存环节的质量安全进行监督，是储存管理的监管责任部门。具体职责包括：

1.制定储存环节质量检查标准，每月对储存环境、耗材状态及操作流程进行至少1次全面检查；

2.核查仓储管理部门的库存台账与实际库存的一致性，对差异率超过2%的情况启动溯源调查