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2026年药品模拟执法试题及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业必须建立药品质量_________体系，确保药品生产全过程符合药品生产质量管理规范。

2.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的_________设施、设备和管理制度。

3.药品广告必须真实、准确，不得含有不科学的表示功效的_________内容。

4.药品说明书和标签必须经药品监督管理部门_________后方可使用。

5.药品生产企业必须对所生产的药品进行_________，确保药品质量符合国家标准。

6.药品经营企业必须对购进药品进行_________，确保药品质量符合国家标准。

7.药品生产企业必须建立药品不良反应_________制度，及时监测和报告药品不良反应。

8.药品经营企业必须建立药品不良反应_________制度，及时向药品生产企业报告药品不良反应。

9.药品生产企业必须对药品生产人员进行_________培训，确保药品生产人员具备相应的专业知识和管理能力。

10.药品经营企业必须对药品经营人员进行_________培训，确保药品经营人员具备相应的专业知识和管理能力。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业可以自行销售自产药品。（×）

2.药品经营企业可以销售过期药品。（×）

3.药品广告可以含有不科学的表示功效的内容。（