新版gmp基础知识培训试题及答案.docx

新版gmp基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的宗旨是（）。

A.最大限度地降低生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

B.确保药品产量最大化

C.降低生产成本，提高经济效益

D.简化生产流程，缩短生产周期

【答案】A

【解析】GMP的核心目标是通过严格控制生产过程，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，将污染、交叉污染和混淆、差错的风险降至最低。

2.企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当（）。

A.仅涵盖生产部门

B.涵盖影响药品质量的所有因素

C.仅涵盖质量控制部门

D.仅涵盖仓储部门