心肺运动试验心电设备定期校准管理制度.docx

心肺运动试验心电设备定期校准管理制度

心电信号采集的准确性是心肺运动试验（CPET）诊断价值的核心底线，失准设备输出的代谢当量（METs）、心率变异性（HRV）、ST段偏移数据将直接导致运动风险误判、诊疗方案偏差，甚至引发医疗安全事件与法律风险。本制度依据《中华人民共和国计量法》《强制检定的工作计量器具目录》《医用电气设备第2-47部分：动态心电监护设备安全专用要求》（IEC60601-2-47）、《心电图机》（YY1139）、三级医院评审标准（2022年版）中生命支持类设备计量管理要求制定，覆盖全院所有配置12导联同步心电采集模块的运动心肺测试系统、运动负荷试验系统，包括设备的心电前置