ISOTS 166012026 健康信息学——中医临床研究的患者、干预、比较和结果（PICO）信息模型标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学——中医临床研究的患者、干预、比较和结果（PICO）信息模型标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Patient,intervention,comparisonandoutcomes(PICO)informationmodeloftraditionalChinesemedicine(TCM)clinicalstudies

摘要

随着中医药国际化进程的持续深入和健康医疗信息化技术的飞速发展，中医临床研究数据的标准化、结构化与互操作性需求日益迫切。临床研究中的PICO（患者、干预、比较、结果）框架作为循证医学的核心要素组织范式，在中医临床研究领域的适配与应用面临诸多特殊挑战。本报告围绕国际标准化组织（ISO）发布的ISO/TS16601:2026《健康信息学——中医临床研究的患者、干预、比较和结果（PICO）信息模型》技术规范，系统阐述了该标准的研制背景、技术框架、核心内容和实施意义。报告指出，该标准针对中医辨证论治个体化诊疗特点，构建了融合中医术语体系与现代信息建模方法论的PICO信息模型，有效解决了中医临床证据结构化和国际共享的关键瓶颈问题，对推动中医药数据跨境流通与全球循证评价体系建设具有重要里程碑意义。标准为中医临床研究的信息采集、数据管理、证