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某制药厂研发管理方法

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业标准，结合本厂研发创新需求与资源特点，解决研发项目管理混乱、成果转化滞后、知识产权保护不足等痛点，核心目标是规范研发流程、提升创新效率、保障成果安全。

1、明确研发项目全流程管理标准；

2、强化研发资源调配与风险控制。

(二)适用范围：覆盖研发部、质量部、生产部、知识产权部等部门及对应岗位，正式员工、项目合作专家适用本制度，临时聘用人员按短期协议执行，特殊情况需部门负责人审批。

1、研发项目立项至成果转化全阶段；

2、涉及实验设计、数据记录、成果保护等核心环节。

(三)核心原则：坚持合规性、协同性、保密性、持续改进原则，结