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2026年GSP知识考核试题题库(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.GSP的立法依据是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《中华人民共和国行政处罚法》

答案A

解析《药品经营质量管理规范》（GSP）依据《中华人民共和国药品管理法》制定，是药品经营管理和质量控制的基本准则。

2.GSP适用于（）。

A.药品生产企业生产活动

B.药品经营企业药品经营质量管理

C.医疗机构制剂配制

D.药品研发机构研制活动

答案B

解析GSP适用于中华人民共和国境内药品经营企业的药品经营质量管理活动。药品生产适用GMP，医疗机构制剂配制适用《医疗机构制剂配制质量管理规范》。

3.药品经营企业应当坚持（）的原则。

A.效益优先、质量为本

B.诚实守信、依法经营

C.以销定购、购销并重

D.质量优先、利润兼顾

答案B

解析GSP总则明确，药品经营企业应当坚持诚实守信、依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

4.企业质量负责人应当具有（）以上学历，具备执业药师资格。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案C

解析企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

5.企业质量管理机构的负责