ISO 13528：2022Amd 1：2026 通过实验室间比较进行熟练度检验的统计方法——修正案1标准立项发展报告.docx

ISO13528:2022/Amd1:2026标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:StatisticalMethodsforUseinProficiencyTestingbyInterlaboratoryComparison—Amendment1

摘要

实验室间比对是确保实验室检测结果可靠性和可比性的重要技术手段，而熟练度检验（ProficiencyTesting,PT）作为实验室质量管理体系中的核心外部质量保障工具，其统计方法的科学性与规范性直接关系到能力验证活动的有效性和公信力。ISO13528系列标准由国际标准化组织（ISO）下设的ISO/TC69（统计方法应用技术委员会）制定，是全球范围内开展实验室能力验证活动最具权威性和普适性的统计方法依据。本报告围绕ISO13528:2022/Amd1:2026《通过实验室间比较进行熟练度检验的统计方法——修正案1》的立项背景、修订内容、技术要点及应用价值展开系统论述。该修正案于2026年7月28日正式发布，针对原标准在稳健统计方法的适用边界、极端值处理策略、指定值不确定度评定及与ISO/IEC17043:2023的衔接等方面进行了技术补充与优化。本报告详细分析了修正案的关键技术变化，阐述了其主要参与单位——荷兰国家计量研究院（VSL）在标