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制剂室笔试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题2分，共20分）

1.根据中国药品管理法，药品生产企业必须建立并实施什么制度，以保证药品质量？

A.质量追溯制度

B.成本控制制度

C.人员绩效考核制度

D.设备更新制度

2.在进行称量操作时，为了确保准确性，处理易吸湿或易氧化的物料，应优先选择哪种操作方式？

A.直接在秤盘上称量

B.在左盘放置容器，右盘放置砝码（使用天平）

C.先将物料在洁净容器中混合均匀后再称量

D.使用减量称量法，从较大量中取出所需份量

3.制备片剂时，压片前粉末必须过筛，其主要目的是什么？

A.增加粉末流动性

B.控制粉末密度

C.去除可能存在的杂质或oversized颗粒

D.使粉末细化，提高溶解度

4.热压灭菌法适用于哪些物料的灭菌？

A.液体药物

B.对热稳定的固体药物或辅料

C.气体药物

D.对光敏感的药物

5.在洁净室中操作时，人员着装的要求主要是为了什么？

A.美观大方

B.提高舒适度

C.防止将体表微生物