沈阳市药品安全突发事件应急预案编制说明.docVIP

《沈阳市药品安全突发事件应急预案》

修订说明

为建立健全药品安全突发事件应急处置机制，有效预防、积极应对、及时控制各类药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低药品安全突发事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常经济社会秩序。按照《辽宁省人民政府办公厅关于修订辽宁省药品安全突发事件的通知》（辽政办〔2024〕4号）、《沈阳市人民政府办公室关于印发沈阳市药品安全突发事件应急预案（修订）的通知》（沈政办函〔2024〕01）及《沈阳市突发事件总体应急预案》（沈政发〔2020〕23号）等文件，结合我市实际起草了《沈阳市药品安全突发事件应急预案（修订）》（送审稿），经征求市委宣传部等5家相关单位意见及相关专家意见，最终达成一致。

与2022年修订的预案相比，此次修订主要变化为：一是药品类别包括疫苗，不再包含医疗器械、化妆品等类别；二是药品安全突发事件定义修改为“药品安全突发事件：是指对社会公众生命健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的群体不良事件、质量事件以及其他严重影响公众生命健康的突发事件”；三是对照省级预案，市药品安全突发事件应急专项指挥部成员单位设定为市委宣传部、市委网信办、市公安局、市财政局、市卫生健康委、市市场监管局负责同志为成员。根据事件性质和处置需要可扩充成员单位；四是将工作组及职责中“事件调查组”与“危害控制组”修改为“事件调查控制组”，