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医疗器械质量承诺书范文(精选3篇)

作为依法取得医疗器械生产许可证、相关产品注册证书的医疗器械生产经营主体，为严格落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监管总局令第53号）、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录等法规文件要求，切实履行医疗器械质量安全主体责任，保障上市产品全生命周期质量可控，本单位郑重作出以下质量承诺：

一、资质合规性刚性承诺。本单位保证所有生产行为均在《医疗器械生产许可证》载明的生产范围、生产地址、生产有效期内开展，所生产的全部医疗器械产品均已依法取得对应的医疗器械注册证或者第一类医疗器械生产备案凭证，不存在伪造、变造、租借