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某制药厂药品储存规定细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关药品储存标准，针对本厂药品储存环节易出现的混淆、变质、流失等问题，明确储存条件、操作规范与责任分工，防控质量风险，保障药品安全有效，提升仓储管理效能。

1、规范药品入库、储存、出库全流程操作，防止差错发生；

2、确保药品储存环境符合法定要求，维护药品质量特性；

3、落实药品追溯管理，满足监管机构检查需求。

(二)适用范围：覆盖仓储部、生产部、质量部等部门及仓管员、质检员、生产操作工等岗位，适用于本厂所有批准文号药品、原料药、辅料及包装材料的储存管理，不含医疗器械与未上市产品。紧急采购药品、退货药品等特殊情形需仓储部主管审批