《基层医疗机构临床试验规范化管理与质控能力提升培训班》试卷.docx

《基层医疗机构临床试验规范化管理与质控能力提升培训班》试卷

一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分。在每小题列出的四个备选项中只有一个最符合题目要求，请将其代码填写在题后括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.我国现行《药物临床试验质量管理规范》的施行日期是（）。

A.2019年12月1日

B.2020年7月1日

C.2020年10月1日

D.2021年1月1日

2.临床试验中，负责保护受试者权益和安全的主要机构是（）。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

3.受试者参加临床试验前，应当签署的文件是（）。

A.病例报告表

B.