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2025年医学装备管理第二次培训考核试卷(含答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医学装备管理办法》，医疗机构医学装备管理的第一责任主体是（）

A.设备科科长

B.临床科室主任

C.分管副院长

D.医疗机构主要负责人

答案：D

2.医学装备采购前需进行可行性论证，论证报告的核心内容不包括（）

A.临床需求必要性分析

B.设备技术参数合规性

C.供应商过往诉讼记录

D.全生命周期成本预测

答案：C

3.新购入的Ⅲ类医疗器械投入使用前，必须核查的“三证”不包括（）

A.医疗器械注册证

B.生产企业许可证

C.设备出厂检测报告

D.经营企业备案凭证

答案：D

4.某医院CT机出现图像伪影，经检测为球管老化导致，该故障属于（）

A.人为操作故障

B.环境适应性故障

C.元器件损耗故障

D.软件程序故障

答案：C

5.医疗机构应当对植入类高值耗材实施唯一标识追溯，其追溯信息应至少保存（）

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

答案：B

6.关于医学装备不良事件报告，下列说法错误的是（）

A.导致患者死亡的事件需24小时内上报

B.仅需报告造成明显伤害的事件

C.同一型