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- 2026-08-25 发布于上海
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医疗器械临床试验中心实验室协议
协议双方
甲方(申办者):________________________
地址:__________________________________
法定代表人:____________________________
项目联系人:____________________________
联系电话:______________________________
乙方(临床试验中心实验室):________________________
地址:__________________________________
法定代表人:____________________________
实验室负责人:__________________________
联系电话:______________________________
鉴于甲方拟开展一项名为“________________________”的医疗器械临床试验,需要委托具备相应资质的实验室进行相关样本的检测与分析工作;鉴于乙方是经国家相关部门认可、具备相应检测能力和条件的临床试验中心实验室,愿意接受甲方委托。双方根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规,经平等协商,达成如下协议。
第一条委托事项与范围
甲方委托乙方作为本临床试验的中心实验室,负责按照临床试验方案和
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