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冷藏冷冻药品培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）附录，冷藏药品的储存温度范围应为：

A.0℃~8℃

B.2℃~8℃

C.0℃~10℃

D.2℃~10℃

2.运输冷藏药品时，使用的保温箱或冷藏车应至少在装车前多长时间启动预冷程序？

A.10分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

3.某企业接收一批冷冻药品（-20℃储存），到货时运输设备显示温度为-18℃，但车载温度记录仪显示运输途中最低温度为-15℃，持续时间2小时。此时应如何处理？

A.直接入库，因到货温度符合要求

B.拒收，因运输途中温度超出允许范围

C.抽样送检，根据检测结果决定是否入库

D.记录温度异常，经质量负责人确认后入库

4.冷藏库的温度监测点应至少设置几个？

A.2个（库门、库尾）

B.3个（左上、中、右下）

C.5个（库房四角及中心）

D.8个（每面墙2个）

5.储存疫苗的冷库除常规温湿度监测外，还需额外配置的设备是：

A.备用发电机

B.双回路供电系统

C.温度声光报警装置

D.紫外线消毒灯

6.运输过程中，冷藏车的温度记录间隔不应超过：

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟