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不合格医疗器械拒收通知单

致送单位：[填写医疗器械生产企业/经营企业名称]

发出单位：[填写本单位全称]

通知单编号：[例如：QZJS-年份-序号，序号建议不超过三位数字]

发出日期：[填写发出通知的年月日，例如：二〇二四年五月二十日]

一、产品基本信息

产品名称

[填写产品通用名称]

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型号规格

[填写具体型号、规格]

生产企业

[填写生产企业全称]

产品编号/批号

[填写产品序列号或生产批号]

到货数量

[填写本次到货数量及单位]

到货日期

[填写产品送达本单位的日期]

随货同行单编号

[填写随货同行单据的编号]

二、不合格事实描述及判定依据

经我方对上述医疗器械进行到货验收（或在库抽检/使用前检查），发现存在以下不符合规定的情形：

1.[具体不合格项一，例如：外观包装]：[详细描述，例如：部分外包装破损，存在污染风险；标签粘贴不牢固，信息模糊不清。]

2.[具体不合格项二，例如：文件资料]：[详细描述，例如：随货同行单未加盖供货单位出库专用章；未能提供该批次产品的出厂检验合格证明。]

3.[具体不合格项三，例如：产品标识]：[详细描述，例如：产品最小包装标签缺失生产日期/有效期；型号规格与订单要求不符。]

4.[具体不合格项四，例如：性能/功能（如适用