植入性医疗器械临床使用管理实用指南.pdfVIP

安岳骨科医院

植入性医疗器械临床使用管理制度

械临床使用监管工作的通知国卫办医函号等法律法规结合我院管理的相关要求和我院实际制定本制度一从事植入性医疗器械相关工作的临床医师应当具备相应的专业学历技术职称或者经过相关技术培训并获得国家认可的执业技术资格二建立植入性医疗器械的领用台账医院使

为加强我院植入性医疗器械临床使用管理工作，建立健全

我院植入性医疗器械临床使用管理体系，降低植入性医疗器械

使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医

疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《关于加强植入性医

疗器械临床使用监管工作的通知》（国卫办医函〔2013〕61号）

疗效果病情变化和恢复情况指导病人如何康复何时回院复诊病情变化后的处置意见等专业技术性指导随访时间应根据病人病情和治疗需要而定取出非可吸收植入物处理手术后年由相应医师进行手术取出手术室登记备案同时将取出物进行消毒暂时由手术室负责集中保管六建立

等法律法规，结合我院管理的相关要求和我院实际，制定本制

度。

一、从