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2026年药品生产赛项职业技能大赛模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共30分）

1.根据《药品管理法》，药品生产企业必须实施药品生产质量管理规范，这是（）的要求。

A.确保药品质量

B.提高生产效率

C.降低生产成本

D.满足客户需求

2.药品生产过程中，对影响产品质量的关键环节和参数进行重点控制，这是GMP原则中的（）。

A.文件管理

B.设备确认

C.质量控制

D.关键控制点

3.无菌药品生产过程中，防止微生物污染的关键措施之一是保持洁净区的（）。

A.温湿度恒定

B.正压状态

C.人员流动顺畅

D.照度充足

4.压片过程中，造成片剂硬度不均的主要原因可能是（）。

A.物料混合不均匀

B.润滑剂用量不当

C.压力设置不一致

D.上下冲清洁不及时

5.胶囊填充过程中，出现囊壳粘连现象，可能的原因是（）。

A.物料流动性差

B.填充机参数设置不当

C.囊壳湿度过高

D.以上都是

6.热压灭菌法主要用于灭菌（）。

A.液体药物